三) ISO9 000 系列标准简介

ISO9 000 是国际标准化组织(1SO)1987 年发布的《质量管理和质量保证》系列标准的简称。其主要目的是为了适应国际贸易往来和技术经济合作, 保证购买利益,规范厂商质量管理和质量保证行为,保证产品质量,避免质量风险。

1SO9 000 系列标准的基本内容为;

(一) IS09 000

1S09 000 是系列标准中的第一个标准。主要内容是质量管理和质量保证一选择和使用指南。它的具体内容有:

  1. 阐述了质量方针、质量管理、质量体系、质量控制和质量保证五个基本概念。质量方针的定义是:由组织的最高管理者正式颁布的该组织总的质量宗旨和质量方向。质量管理是:制定和实施质量方针的全部管理职能。质量保证的定义是:对前一产品或服务能满足规定质量要求,提供适当信任所必须的全部有计划,有系统的活动。质量控制的定义为:为达到质量要求所采取的作业技术和活动。质量体系的定义是:为实施质量管理的组织结构、职责、程序、过程和资源。这些概念之间的关系如图 17-3 所示。

  2. 阐述了一个组织应力求达到的质量目标。质量体系的环境特点和质量体系标准的类型。

一个组织应力求达到的质量目标是:

  1. 应实现并保持其产品或服务的质量,以不断满足需方明确的或隐含的需要;

  2. 应使自己的管理者相信正在实现并能保持所期望的质量;

  3. 对所交付的产品或服务,应使需方相信正在实现或将要实现所期望的质量。当有合同要求时,这种信任可包括双方同意的证实要求。

  1. 规定了质量体系标准的应用范围,三种质量保证模式的选 择程序和选择因素。

  2. 规定了质量体系证实和质量文件的内容,供需方在签订合同前应作的准备。

(二)ISO9 002 的基本内容

IS09 001,适用于要求供方质量体系提供从合同评率、设计直到售后服务都能进行严格控制的能力的足够证据,以保证从设计到售后服务各阶段都符合规定的要求,并强调对设计质量的控制。

(三)ISO9 002 的基本内容

ISO9 002 适用于要求供方质量体系提供具有对生产过程进行严格控制的能力的足够证据,以保证在生产和安装阶段符合规定要求,防止和发现生产、安装过程中的任何不合格,强调预防为主,质量控制和质量检验相结合。

(四)ISO9 003

ISO9 003,适用于要求供方提供具有对产品最终检验和试验进行严格控

制的能力的足够的证据,强调检验把关。

(五)IS9 004

ISO9 004,阐述的是企业建立质量体系的原则,质量体系应包含的基本要素,各基本要素的含义,要素的目标,要素间的接口及所要求的文件、记录等。是指导企业建立质量体系的标准文件。