第二节 ISO 9000 系列的由来一、ISO9000 的产生

70 年代以来，质量已经迅速成为商业和工业中的新的着重点，为了供应商业和工业的使用或为满足军事或核工业的需要，世界各主要工业发达国家都在质量体系领域制定出了各种国家标准和多国标准，一些标准为指导性文件，而另一些标准则由供需双方在合同中采用。

这些不同的标准尽管在传统上有某些历史性的共同点，但在细节上还存在许多的不一致和差异，形成了贸易壁垒。因此，不能广泛应用于国际贸易。企业为了获得市场，往往不得不付出巨大的努力去满足形形色色的质量体系要求，而且在不同的标准中，在商业和工业实践中，名词术语也不一致，甚至是混乱的。

自 ISO/TCI76 成立以来，在总结各国质量保证经验的基础上，先后用了五年时间，于 1987 年 3 月，由国际标准化组织 ISO 正式发布了 ISO 9000， ISO 9001，ISO 9002，ISO 9003 和 ISO 9004 等国际标准。于 1986 年 6 月正

式发布了 ISO 8402《质量——木语》国际标准。ISO 9000 系列及与之配合的ISO 8402 术语标准带来了国际范围内的协调，并促进了作为国际贸易中的重

要因素一一质量因素的日益增长。ISO 9000 是在总结、协调各主要质量体系的基础上形成的，它与通常的工程标准，如计量、试验方法、产品规格等技术标准有很大不同。ISO 9000 的概念是管理工作的普遍特征可以实现有效的

标准化，给供需双方都带来好处。所以，ISO 9000 的发布使质量管理和质量保证的概念、原则和方法统一在国际标准的基础上，它标志着质量管理和质量保证工作规范化、程序化和国际化的新阶段，满足了当今国际贸易中商业和工业应用的需要。所以，ISO 9000—发布就被许多国家和地区所采用，迅速代替了以工业为基础的国家标准。正如第一节中提到的，迄今为止，世界上等同采用 ISO 9000 作为国家标准的已有 70 多个国家。包括欧共体国家，

欧洲自由贸易联盟国家以及日本和美国。有资料证实，对西欧的 2500 家公司进行调查的结果，ISO 9000 的知名度相当高。有 82％的公司熟悉该标准，有64％的公司申请审核和注册，至少有 32 个国家按 ISO 9000 开展第三方认证

和注册服务。作为亚大地区国际贸易和金融中心之一的香港地区，截止 1994 年底，由香港品质保证局 HKQAA（Hong Kong Quai ty Assurance Agency）发出了 300 多份 ISO9000 证书。如表 2.2.1 所示，为部分国家和地区采用 ISO 9000 的情况，ISO 9000 在市场上取得成功的主要原因也表明了 ISO/TCI76 取得的两项重要成就：

ISO 9000 系列国际标准包含了大量的综合性质量管理的概念和指导性文件（即指南），并提供了外部质量保证要求的几种模式。这些标准具有紧凑的体系结构，组合成一种协调的又便于记忆的编码体系，这些特点对于满足现行国际贸易中商业和工业的需要有着重要的意义。
ISO 9000 系列国际标准的及时发布对于满足质量领域内对国际标准化日益增长的需要，以及第三方质量体系认证方案的广泛采用是十分及时的。

ISO 9000 系列已被欧洲测试和认证组织（EOTC）作为开展工作的基础。在一些领域，如医疗设备、欧共体立法将要求供货方按 ISO 9000 注册。在新

形成的欧洲统一市场做生意，必须要符合 ISO 9000 的要求。

许多国家承认或国际承认的产品认证体系已经结合 ISO 9000 系列，作为批准使用的认证标志已经有许多。如图 2.2.1 所示为产品质量标志，其中图

（a）为英国标准学会 BSI 于 1903 年首创的世界第一个符合标准的标志，即“BS”标志或称风筝标志；图（b）为日本通产省工业技术院标准部的 JIS 标志；图（c）为我国于 1986 年 3 月 28 日由国家标准局发布的认证标志。认证标志的作用是向购买者（包括普通消费者、制造企业、采购商、政府机构等）传递正确可靠的质量信息。

许多大工业公司，特别是跨国公司已经制定了实施 ISO 9000 标准的战略性公司规划，如大众汽车、杜邦、雷诺、科宁、爱克森化学、桑杜士等公司。又如英国、新加坡的国防部、美国的海军部等许多国家的政府采购，己要求大的合同供应商注册 ISO 9000 标准。

由此可见，ISO 9000 标准已经产生了重大的世界范围的影响。