□质量控制

质量控制与质量计划的含义和实施有关。它包括制造过程中和生产后的检验，目的在于确保产品符合质量要求。其工作要素如下：

在制造过程的不同阶段帮助进行质量控制。
工艺过程控制设备的维护和检定。
对缺陷进行调查，并且在生产过程中帮助解决质量问题。
对外购产品进行质量控制。
建立一个检验实验室以进行所需的检验和研究。
必要时，在各生产阶段和每一阶段之间进行检验或者现场检查。
安排最终检验以评定最终产品的质量和质量控制措施的有效性。
检查产品的包装质量以保证产品在运输中免遭损坏。
进行计量检查，并对用户投诉的产品进行研究。
对缺陷数据和消费者对质量部分的投诉进行反馈。

虽然上述活动与质量直接相关，但它们并不仅仅由质量保证部门实施，有许多失误是其他部门和单位的责任。例如，研究消费者要求和制定质量标准（包括制定产品规范）是属于设计部门的职责。类似地，工艺过程控制规划和检验设备的设计通常由工艺工程等部门进行。

建立一个质量体系的目的在于确定所有与质量相关活动的任务、分配职责和建立合作关系，并建立一种机制，将所有的功能综合于一个体系中。任何一个质量保证体系必须有透明度，以使公司和其用户明确如何确保产品满足所有质量要求。

随着贸易的日益全球化，建立一个统一的质量保证体系是必要的。这样一个体系将为产品和服务的供应商提供一个关于质保体系运行状况的客观证据，使产品和服务满足用户所有的要求。为达到这一目的，ISO 已制定出 ISO 9000 质量体系的系列标准，作为在合同条件下使用的参考。这些标准有这样一个特征，即由第三方认证机构对标准的实施进行审核和认证。为了便于国际上接受这些机构，ISO 制定了补充标准，以在质量体系审核和认证规程管理方面为认证机构提供指导。

这些质量体系标准已被许多国家和地区的标准机构采用。一些标准机构不加修改地使用这套标准，另一些则在保持本国标准与原文等同的同时，使用本国的标准编号系统。

例如，欧洲标准化委员会（CEN）已将这套 ISO 标准纳入 EN29000 系列。欧共体也已决定，建立质量体系的依据是 EN2900 系列标准。欧共体还建立了欧洲检测与认证组织（EOTC），以在其成员国间协调质量体系和认证活动。

ISO 9000 系列标准的结构如图 2.2 所示。

应用质量体系对于在合同环境下增强与用户间的信任是十分有利的。对供应商自身而言，质量体系也有相当大的价值，因为它将质量控制的特别体系转变成一个有组织的、成本合理的质量管理体系，通过高质量和低成本为企业提供可观的竞争优势。越来越多的企业不仅自身建立了质量体系，而且还要求其原材料和零部件的供应商应该有经过认证的质量体系。

由此可以看出，发展中国家的企业依据 ISO 9000 建立质量体系是迫在眉睫的，这样的体系将使企业进入一个高度竞争的出口市场，并在这样的市场中增加他们的份额。

□质量控制 - 图1

图 2.2ISO 质量体系标准的结构