生化药物的生产

生化药物是制药工业中的一个重要品种。

生化药物由于来源于生物体，所以传统的生产方法是从生物体的器官、组织、细胞或血液、尿液中提取的。但是由于生物数量毕竟有限，所以价格昂贵、产量少，根本不能满足需要。现在我们有了基因工程技术，就可以用工程菌生产这些药物了。我们常用的工程菌有大肠杆菌、酵母菌、链霉菌等。这些工程菌不仅来源广，而且繁殖能力极强，如大肠杆菌繁殖一代只需要20～30 分钟。所以用它们来生产药物，价格便宜，而且产量很大。另外，这种方法生产出来的产品非常纯净，与人工提取的相同，安全、无副作应。

1982 年，美国一家制药公司宣布用 2000 升发酵液生产出 100 克精制胰

岛素。可是，如果用传统工艺生产的话，这个量得从 1600 磅的猪、牛的胰腺中提取获得！而且，它的成本也只是传统工艺生产成本的 30％。如今，已有千千万万的糖尿病患者受惠于这种用基因工程重组的微生物生产出的胰岛素。

著名的生物工程公司美国遗传技术公司，从两加仑大肠杆菌工程菌发酵液中，获得了五毫克人的抑长素（生长素释放抑制因素）。这个量相当于从50 万头羊脑组织中的提取量；1979 年他们实现了生长激素基因在大肠杆菌中的表达，每升发酵液生产两毫克人的生长激素。而生长激素作为人脑垂体合成的一种蛋白质，不仅具有促进人体生长的作用，还对骨折、皮肤灼伤、溃疡出血等疾病疗效显著。过去人们只能从人的尸体中提取它，600 个尸体脑垂体的提取量才可以治疗一个侏儒症病人。

干扰素也是一类蛋白质，是人或动物的细胞受到病毒感染后释放出来的，它可以保护其他细胞免受侵染。

多年来，人们证实干扰素对防治多种病毒性疾病如狂犬病、乙型肝炎、水泡性口膜炎、呼吸道发炎、脑炎、红眼病等有良好疗效，另外对细菌引起的疾病和某些肿瘤疗效也较好。以前国外是用病毒感染人的白细胞来产生人的α—干扰素的，但白细胞来源少，干扰素产量低，浓度不到 1％，且价格昂贵，难以推广应用。80 年代初，欧洲生物工程和美国遗传技术两家基因工程公司，运用基因工程技术，在大肠杆菌和酵母细胞中生产出了三种不同类型的干扰素（α、β、γ），每升菌液获得的干扰素是每升人血的 1200～120， 000 倍。据当时美国有关调查公司调查，干扰素上市五年后，仅在美国一年

销售额即达 30 亿美元。

乙型肝炎疫苗最近几年已经推广使用，它对乙型肝炎的防治起到了很大的作用。它的价值是难以用金钱来计算的。

乙肝疫苗最早是由爱丁堡大学和欧洲生物工程公司在 1979 年研制出来的，不久法国巴斯德研究所等机构也相继有成果问世。将乙型肝炎病毒表面抗原基因克隆（无性繁殖），使它在大肠杆菌、酵母和哺乳动物细胞中表达， 制成疫苗。这种方法消除了以往用带病毒者的血清制取疫苗的局限性和危险性。